化妝品FDA認證辦理流程及注意事項

文章出處：環測威人氣：311發表時間：2025-09-29

化妝品FDA認證辦理流程及注意事項。化妝品FDA認證是指化妝品產品通過美國食品藥品監督管理局（FDA）的審核和認證，以確保其符合美國相關法規和標準，具備在美國市場合法銷售和分銷的資格。該認證是一個重要的標志，能夠證明產品的質量、安全性和合規性，從而贏得消費者的信任。

　　嚴格意義來說化妝品FDA認證是工廠注冊和產品備案，不像藥品和醫療器械FDA需要嚴格的產品認證和測試。根據美國《聯邦食品、藥品和化妝品法案》，化妝品企業只需事后監管+自愿備案就能合法上市。

　　化妝品FDA認證法規要求：

　　1.成分需要符合美國FDA《化妝品成分安全手冊》，避免踩雷；

　　2.標簽要規范，必須注明成分及含量，不能用特殊誤導詞語和特殊功能詞語，還需要標注警告語；

　　3.必須完成工廠注冊和產品注冊，注冊信息每2年更新一次，化妝品注冊由2部分組成：

　　企業注冊（Facilities Registration）：在美國內銷售化妝品的生成廠商，包裝商，分銷商均需要企業注冊

　　產品成分聲明注冊（CPIS，Cosmetic Product Ingredient Statement）：年進口大于1000美金需要注冊

　　4.在美國銷售化妝品還需要指定美國授權代理人，簡稱美代。

　　化妝品FDA認證流程：

　　1. 先判斷是普通化妝品還是特殊功能產品，特殊功能產品需額外準備功效性檢測報告；

　　2. 準備材料，成分清單、標簽樣本、工廠營業執照、美代，特殊產品需補充安全性評估報告。

　　3。通過FDA的FURLS系統完成工廠注冊，獲得FEI編號；再通過自愿化妝品注冊計劃（VCRP）提交產品備案，獲取配方號碼。

　　4. 定期更新：工廠注冊每2年更新，產品備案每年更新，信息變動需及時提交修改。

　　注意避雷：

　　1.化妝品FDA認證沒有證書，只有電子注冊回執，需要印在產品包裝上面；

　　2.只要在美國銷售化妝品都需要工廠注冊和申請美代信息；

　　3.產品標簽一定要標注清楚，公司信息，成分及含量信息，警告語等。

　　美妝產品想要打開美國市場，必須實時了解當地政策，做好合規方案。

　　以上資料由環測威檢測整理發布，如有疑問或需檢測認證歡迎與環測威檢測直接溝通（4008-707-283）。深圳CTB檢測機構擁有自建實驗室，為廣大客戶提供各行各業的檢測認證服務，深受廣大客戶信賴。