RoHS指令附錄IV中PVC豁免條款更新注意事項

文章出處：環(huán)測威人氣：700發(fā)表時間：2023-08-10

RoHS指令附錄IV中PVC豁免條款更新注意事項。7月24日，歐盟委員會發(fā)布指令（EU） 2023/1526，在歐盟RoHS指令附件Ⅳ中新增第41a條關于聚氯乙烯（PVC）中鉛的豁免，該指令在公布后的第20天生效。

　　增加條款原因：

　　目前，尚未找到完全替代醫(yī)療設備中特定傳感器中鉛的解決方案。現(xiàn)有的鉛替代品并不能準確可靠地測量所有參數(shù)，如肌酐和尿素氮。因此，無法保證為這些特定設備提供合適的替代品。為了避免對醫(yī)療服務產(chǎn)生負面影響，經(jīng)評估，該條款符合歐盟RoHS指令2011/65/EU豁免相關條件，因此在指令的附件Ⅳ中，增加了豁免條款。

　　歐盟RoHS指令豁免相關規(guī)則

　　1、最長豁免有效期規(guī)則/

　　2011/65/EU Article 5（2）

　　對于2011年7月21日在附件III中所列的豁免，對于附件I中1-7,10 ,11類產(chǎn)品，最長豁免期限為5年，第8和9類產(chǎn)品最長豁免期限為7年，除非特別指出了更短的期限。

　　對于2011年7月21日在附件IV中所列的豁免，最長豁免期限為7年，除非特別指出了更短的期限。

　　2、豁免延期申請規(guī)則/

　　2011/65/EU Article 5（5）

　　更新的申請應在豁免期滿前18個月前提出。在更新決定出臺前，已有的豁免保持有效。

　　3、豁免撤銷過渡期規(guī)則/

　　2011/65/EU Article 5（6）

　　當一個豁免申請被拒絕或者一個豁免被撤消，該豁免的有效期最早在做出決定之日起12個月內到期，最遲在做出決定之日起18個月到期。

　　歐盟RoHS指令附件IV是針對第8 類（醫(yī)療器械，包括體外診斷醫(yī)療器械）和第9類（監(jiān)視和控制設備，包括工業(yè)監(jiān)視和控制設備）的豁免內容，歐盟RoHS豁免條款的有效期對于企業(yè)產(chǎn)品符合RoHS指令具有重大的影響。世通檢測建議您時刻關注RoHS指令豁免條款的更新動態(tài)，合理安排生產(chǎn)計劃和材料替代事宜，避免輸歐產(chǎn)品因豁免到期造成合規(guī)問題。

　　法規(guī)原文鏈接：

　　https://eurlex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/uri=CELEX%3A32023L1526

　　產(chǎn)品質量安全，不僅直接關系到每位消費者的人身財產(chǎn)安全，更關系到社會的和諧穩(wěn)定。企業(yè)有責任、有義務保證生產(chǎn)的產(chǎn)品是合格的，而產(chǎn)品質量檢驗檢測，是保障產(chǎn)品質量安全的一把利刃，CTB愿與企業(yè)一起攜手把關產(chǎn)品質量，共創(chuàng)安全和諧社會。

　　以上資料由環(huán)測威整理發(fā)布，如有疑問或需檢測認證歡迎與環(huán)測威檢測直接溝通（4008-707-283）擁有自建實驗室，為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測認證服務，深受廣大客戶信賴。

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